PHARMACIEN CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Missions principales :

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous serez en charge de :

• Gérer les partenaires et filiales à l’export (zones Afrique, Moyen-Orient, Turquie, Mexique).

• Préparer et déposer les variations des produits du portefeuille Médicaments pour la France et les pays export.

• Déployer les variations dans les pays export.

• Valider les articles de conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux.

• Assurer les transferts d’AMM.

• Valider les documents promotionnels des dispositifs médicaux de classe III.

• Maintenir à jour le logiciel interne de validation des supports promotionnels et formations, en assurant la formation des utilisateurs, la mise à jour des procédures, la gestion des changements et les tests de validation.

• Participer à des groupes de travail transverses internes et externes.

• Assurer une veille réglementaire constante.

Profil recherché :

• Diplômé(e) en pharmacie (6 années d’études) et complété par un Master en Droit de la Santé ou équivalent.

• Expérience significative en affaires réglementaires France et internationales, notamment sur :

  • Variations CMC en France et à l’international

  • Modifications des informations produit

  • Validation de documents promotionnels pour médicaments et/ou dispositifs médicaux

• Habitué(e) au travail en équipe et à la coordination avec différentes parties prenantes.

• Bonnes compétences informatiques et maîtrise des outils métiers.

• Anglais courant, à l’oral et à l’écrit.

Ce que nous proposons :

• Environnement de travail inclusif et attentif à la santé et au bien-être des collaborateurs.

• Politique de formation ambitieuse et perspectives de développement des compétences.

• Soutien aux parents et dispositifs favorisant l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle.

• Engagement pour l’inclusion et l’égalité professionnelle.

• Possibilité de télétravail encadré, participation à des projets collectifs et associatifs.