Químico/a Analista de Control de Calidad

Para empresa del sector farmacéutico

Principales responsabilidades

• Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas, productos en proceso, graneles y productos terminados, de acuerdo con especificaciones y farmacopeas (USP, BP, EP, entre otras).Aplicar técnicas analíticas utilizando instrumental como HPLC, UV-Vis, IR, titulaciones, entre otras.

• Realizar muestreo y preparación de soluciones patrón y reactivos.

• Registrar y documentar resultados en bitácoras, hojas de trabajo y sistemas electrónicos, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

• Preparar muestras para análisis tercerizados y gestionar sus correspondientes envíos.

• Participar en procesos de validación y transferencia de métodos analíticos.

• Verificar el cumplimiento de especificaciones de los productos previo a su liberación.

• Asegurar el correcto uso, mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos analíticos.

• Reportar desviaciones y colaborar en investigaciones de calidad, incluyendo OOS, OOT y CAPA.

• Cumplir con los procedimientos internos y la normativa aplicable a las actividades del laboratorio.

• Brindar apoyo al Jefe de Control de Calidad en las actividades del área.

Requisitos

• Título de Químico/a Farmacéutico/a.

• Experiencia previa de al menos 2 años en posiciones vinculadas a Control de Calidad, preferentemente en la industria farmacéutica.

• Conocimientos en técnicas e instrumental analítico.

• Conocimientos de normativa GMP/BPM y GLP/BPL.

• Experiencia en manejo de documentación técnica y elaboración de reportes bajo normativa.

• Manejo de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel.

• Inglés intermedio.

• Buena comunicación oral y escrita.

• Capacidad para trabajar en equipo.

• Persona ordenada, precisa, responsable y detallista, con capacidad analítica, proactividad, autonomía y buena capacidad de organización y autogestión.