- Location
- Laupheim, Baden-Württemberg
- Type
- Full-time, Temporary
- Department
- IT
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor Abschluss)
- Berufserfahrung im Fachgebiet ist von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit für genaues, sauberes und detailorientiertes Arbeiten
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse
- Gute MS-Office Anwenderkenntnisse
- Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Analysen (ELISA zur Bestimmung prozessbedingter Verunreinigungen und relativer Potency, Enzymaktivitätsassays, zellbasierte Assays, SPR Assays, qPCR Assays) unter Entwicklungs- aber auch GMP-Bedingungen
- Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
- Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden unter Anleitung
- Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, Q-Prozesse)
- Vorbereiten, Bedienen und Überwachen von Laborgeräten
- Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
- Organisation und Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten, einschließlich Probenmanagement, Reagenzienvorbereitung, Materialbestellung, Lagerverwaltung und Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Laborbetriebs
- Aktive Mitwirkung bei der Optimierung von Methoden, Prozessen, Dokumentationen und Laborabläufen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Zusammenarbeit mit Kollegen, Projektteams und Schnittstellenbereichen zur Abstimmung von Probenbearbeitung, Ergebnissen und Laborabläufen
- Konsequente Einhaltung der der GMP Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
Skills
GMP