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Laborleiter (m/w/d)

Analytik

·

2 weeks ago

Location
Aachen, Nordrhein-Westfalen
Type
Full-time
Closing date
Today

Description

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie und in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
  • Erfahrung mit Labor- und Qualitätssystemen (z. B. LIMS, Empower oder vergleichbare Systeme)
  • Erfahrung mit regulatorischen Anfragen (z.B. Stabilitätsbewertungen, Produktanpassungen)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Coachingfähigkeiten
  • Fähigkeit, Veränderungen aktiv zu gestalten und Mitarbeiter einzubinden
  • Hohe Kunden-, Service- und Lösungsorientierung
  • Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

  • Führung, Entwicklung und Coaching des QC-Support-Teams mit ca. 12 Mitarbeitenden durch gezielte Talentförderung, regelmäßiges Feedback sowie eine stärkenorientierte Mitarbeiterentwicklung
  • Förderung einer offenen, leistungsorientierten und vertrauensvollen Teamkultur durch transparente Kommunikation, klare Zielsetzungen und eine enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit
  • Verantwortung für die GMP-konforme Qualifizierung von Laborgeräten und computergestützten Systemen über den gesamten Lebenszyklus
  • Steuerung und fachliche Betreuung von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Qualifizierungsprojekten
  • Systemverantwortung für relevante QC-Systeme sowie Sicherstellung von Compliance, Datenintegrität und Business Continuity
  • Beratung und Unterstützung interner und externer Partner in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und QC-Systeme
  • Verantwortung für die kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Standards und digitalen Lösungen im QC-Umfeld
  • Vertretung der Qualitätskontrolle in lokalen und globalen Projekten sowie bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung der Abteilung für das operative Geschäft (z.B. Stabilitätsmustermanagement)

Skills

GMPCompliance

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