- Location
- Tuttlingen, Baden-Württemberg
- Type
- Full-time
- Department
- Management
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
- Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
- Sie bringen fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation
- Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
- Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
- Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
- Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
- Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.)
- Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien, -pläne und -berichte und führen diese konsequent weiter
- Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR)
- Sie sind Ansprechpartner*in für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich
- Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher
- Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.)
- Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse