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Compliance Specialist GFE (m/w/d)

Analytik

·

Yesterday

Location
Wien, Wien
Type
Full-time
Department
Legal
Closing date
Today

Description

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Fachausbildung vorzugsweise im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder Biotechnik).
  • Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen wie Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement von Vorteil aber keine Voraussetzung.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute Selbstorganisation, strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, standardisierte Arbeitspakete eigenständig abzuarbeiten.

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Bearbeitung standardisierter GxP-Themen der GFE (Global Facility Engineering): Erstellen von GxP Newsletter, GMP Minutes, etc.
  • Unterstützung des Schulungsmanagements: 1st Level Support (E-Mail-Anfragen), Bearbeitung von Rollenanträgen, Stammdatenpflege, Erstellung und Durchführung von Schulungen, Eintrag von Schulungsprotokollen in die Schulungsdatenbank, KPI-Tracking, Übernahme der GMP Rolle "Schulungsbeauftragter"
  • Unterstützung beim Dokumentenmanagement: 1st Level Support (E-Mail-Anfragen), Prüfung von Dokumentenanforderungen, GMP-Prüfung von Dokumenten, KPI-Tracking, Übernahme der GMP-Rolle "GMP Beauftragter"
  • Durchführung von Instandhaltungsrundgängen und GMP-Rundgängen im Fachbereich GFE
  • Mitarbeit bei Inspektionen und Audits

Skills

GMP