Técnico Especialista de Calidad, Ortopedia.

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Assurance

Job Category:

Business Enablement/Support

All Job Posting Locations:

Grecia, Costa Rica

Job Description:

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/.

Acerca de MedTech

Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.

Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech

Acerca de Ortopedia

Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.

¿Te apasiona mejorar y ampliar las posibilidades de la ortopedia? ¿Preparad(o/a) para unirte a un equipo que está reimaginando cómo nos curamos? Nuestros equipos de ortopedia ayudan a mantener a más de 6 millones de personas en movimiento cada año, al tiempo que ofrecen valor clínico y económico a cirujanos y sistemas de atención médica. Nuestros equipos construyen soluciones para la reconstrucción articular; traumatismos y craneomaxilofaciales; deportes, extremidades y pies y tobillo electivos; columna; y robótica y cirugía digital.

Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech

Johnson & Johnson anunció planes para separar nuestro negocio de Ortopedia con el fin de establecer una empresa independiente de ortopedia que operará como DePuy Synthes. Se prevé que el proceso de esta separación planificada se complete en un plazo de 18 a 24 meses, sujeto a los requisitos legales aplicables, incluyendo la consulta con consejos de trabajadores y otros órganos de representación de empleados, según corresponda, así como a aprobaciones regulatorias y otras condiciones y autorizaciones habituales.

En caso de que acepte este puesto, se espera que, una vez concluida la transacción, usted pase a ser empleado de DePuy Synthes, y su relación laboral se regirá por los procesos, programas, políticas y planes de beneficios de DePuy Synthes. En ese caso, los detalles de cualquier cambio previsto le serán proporcionados por DePuy Synthes en el momento adecuado y estarán sujetos a los procesos de consulta que sean necesarios.

Estamos buscando al mejor talento para la posición Técnico Especialista de Calidad, Ortopedia.

Propósito:

Esta posición brindará soporte para la instalación, calificación y actividades de mantenimiento diario en los procesos de fabricación de implantes e instrumentos. Ejecutará los procesos y actividades relacionados con el cumplimiento de los requisitos de Aseguramiento de la Calidad para los productos de la organización. Utilizará habilidades de gestión de riesgos y resolución de problemas para realizar revisiones técnicas efectivas del proceso y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos comercializados. 

Principales Responsabilidades:

De acuerdo con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables, así como con los procedimientos y directrices corporativos de Johnson & Johnson, esta posición: 

• Aplicar el conocimiento funcional de los requisitos de Aseguramiento de la Calidad para ejecutar los objetivos organizativos. 

• Ayudar con el seguimiento de la revisión de la documentación asociada a procesos y actividades relacionadas con los productos de la organización. 

• Apoyar la recolección, análisis e informes rutinarios de datos para garantizar la mejora continua del sistema de gestión de calidad. 

• Seguir los procesos formales de escalación para garantizar la visibilidad de los riesgos asociados a la calidad del producto, el cumplimiento normativo y los sistemas de calidad. 

• Mantener políticas y procedimientos de calidad y realiza actualizaciones basadas en nuevos o revisados requisitos regulatorios, investigaciones internas y auditorías. 

• Ayudar a otros miembros del equipo administrativo en la ejecución de tareas que son tanto rutinarias como complejas. 

• Iniciar incumplimientos para productos fuera de especificación, incluyendo todas las acciones de contención requeridas para evitar usos no previstos. Participar activamente en la investigación de productos sobre no conformidades para abordar y apoyar la identificación de causas raíz relacionadas con métodos de prueba 

• Colaborar en la investigación y documentación de las acciones correctivas o correcciones (para observaciones de auditoría, NR, etc.) asignadas, asegurando la aprobación y cierre oportunos. 

• Apoyar la introducción de nuevos productos como parte de la transferencia de diseño. 

• Brindar soporte en la introducción de nuevos productos como parte de la transferencia de diseño. 

• Apoyar la planificación y ejecución de las calificaciones de procesos de manufactura, incluyendo IQ, OQ, PQ, Verificación de Procesos y Validación de Métodos de Prueba (TMV). 

• Asegurar que todas las características críticas para la calidad (CTQ) estén identificadas y adecuadamente abordadas en el plan de control mediante métodos de prueba calificados. 

• Liderar actividades de gestión de riesgos y desarrollar FMEAs de proceso para garantizar que el riesgo del proceso haya sido completamente evaluado, se implementen controles adecuados y se reduzca el riesgo tanto como sea posible. 

• Realizar rutinas básicas de mantenimiento preventivo, como la limpieza del equipo, entre otras.  

• Identificar y reportar desalineaciones entre los procedimientos aplicables.  

• Identificar y documentar oportunidades de mejora aplicables al área de trabajo.  

• Responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión. 

• Responsable de seguir todas las directrices de la empresa relacionadas con las prácticas de salud, seguridad y medio ambiente, según corresponda. 

• Para aquellos que supervisan o administran un personal, responsables de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones, si corresponde. 

• Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y las de la empresa. 

• Realizar otras tareas asignadas según sea necesario. 

Cualificaciones / Requisitos:

Experiencia y educación

• Grado Técnico Completo

• De 2 a 4 años de experiencia como Técnico de Calidad u otra función similar

• Manejo de paquetes de office (Word, Excel, Power Point, etc)

• Manejo básico del idioma inglés

Conocimientos, habilidades, destrezas, certificaciones/licencias y afiliaciones requeridos 

Requerido:

• Conocimiento demostrado de principios, prácticas y procedimientos de manufactura. 

• Experiencia brindando soporte en Validaciones de Proceso (IQ, OQ, PQ, TMV). 

• Experiencia brindando soporte en actividades de gestión de riesgo y desarrollo de documentación asociada, como Análisis de Modos y Efectos de Falla (FMEA). 

• Buenas habilidades de comunicación. 

• Creación/ejecución de no conformidades.

Deseable:

• Estudios relacionados a Ingeniería industrial o carrera a fin

• Uso del sistema SAP, MES, Windchill

• Uso de equipos de medición/inspección

• Interpretación de planos.

• Experiencia con métodos de inspección y prueba, incluyendo GD&T. 

• Experiencia programando y validando CMM y CNC. 

• Buenas habilidades de comunicación en inglés, hablado y escrito. 

#RPOCRA  #LI-Onsite 

 

 

Required Skills:

 

 

Preferred Skills:

Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing