- Location
- France - Boulogne Anthos · Haute Garonne (31)
- Type
- Full-time
- Department
- Healthcare
- Seniority
- Lead
- Education
- PhD
- Source
- Workday
Description
Who we are ?
We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey.
Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care.
By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the "We Care Movement," a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better.
Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement".
Your mission
Dans le cadre d'un CDI, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse (31).
Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel.
Les principales missions sont
- Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais.
- Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique.
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :
Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié :
- Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...)
- Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais
- Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études,
- Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...)
- Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique.
- Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions
- Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles.
- Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail
DIMENSIONS
Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits.
Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes.
Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs :
- Niveau de formation
Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience
3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique.
- Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout.
- Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical
- Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques
- Compétences avérées en gestion de projet et en leadership
- Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances
- Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets
Anglais : Courant
At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people.
We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.
