- Location
- Fürth, Bayern
- Type
- Full-time
- Source
- Personio
Description
Ihre Aufgaben
Ihr Profil
Deine Aufgaben
- Produktionsfreigabe: Du prüfst und genehmigst Produktionsaufträge für die Herstellung patientenindividueller Zubereitungen in unserem Manufacturing Execution System (MES) SteriBase.
- Batch Record Review: Du führst die Reviews der Herstellprotokolle durch und verantwortest deren Prüfung und Genehmigung.
- GMP-Qualitätsmanagement: Du steuerst das Abweichungs-, Change- und CAPA-Management konsequent und trägst zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
- QM-Dokumentation: Du erstellst, prüfst und genehmigst Herstellanweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weitere qualitätsrelevante Dokumente.
- Qualifizierung und Validierung: Du stellst die qualitätsgerechte Qualifizierung und Validierung von Räumen, Anlagen, Ausrüstung, Personal und Prozessen sicher.
- Audits und Inspektionen: Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, begleitest deren Durchführung und unterstützt die nachhaltige Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen.
- Projekte und Prozessoptimierung: Du übernimmst eigenständig Projekte und entwickelst unsere Herstellungsprozesse kontinuierlich weiter, um höchste Qualitätsstandards und effiziente Abläufe sicherzustellen.
- Supervision im Reinraum: Du bist regelmäßig als Supervisor im Reinraum tätig und unterstützt die Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Durchführung der Herstellungsprozesse.
Das bringst Du mit
- Du hast idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Pharmazie oder vergleichbare Erfahrung.
- Du blickst auf mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Good Manufacturing Practice) zurück und überzeugst durch deine fundierten Fachkenntnisse und deren sichere Anwendung im Herstellungsalltag.
- Du besitzt ausgeprägte IT-Kenntnisse; Erfahrung mit dem MES SteriBase ist von Vorteil.
- Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein souveränes Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern.
- Du arbeitest selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert und übernimmst gerne Verantwortung.
- Du bringst Durchsetzungsvermögen mit, setzt Prioritäten sicher und verfolgst deine Themen konsequent bis zum Abschluss.
- Du bist bereit, im Zweischichtsystem an durchschnittlich drei Tagen pro Woche zu arbeiten, um unsere Produktionszeiten zwischen 6:00 und 20:00 Uhr abzudecken.
- Du bist Teil des fachlichen Führungsteams der Herstellung GMP und übernimmst gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die Anleitung und Koordination der Mitarbeitenden.
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Home-Office
- Ein attraktives Einstiegsgehalt von ca. 70.000 € Jahresgehalt (brutto), je nach Qualifikation und Vorerfahrung
- Die Möglichkeit einer arbeitgeberbezuschussten betrieblichen Altersvorsorge
- Tätigkeit mit Sinn – wir versorgen schwerstkranke PatientInnen
- Maßgeschneidertes Einarbeitungsprogramm – wir bereiten dich optimal auf deine Aufgaben vor
- Raum für aktive Mitgestaltung von Prozessen mit kurzen Entscheidungswegen
- Moderne Büros in zentraler Lage in Fürth mit erstklassiger Verkehrsanbindung
- Exklusiver Apothekenrabatt
- Geburtstagsgutschein
- ÖPNV-Zuschuss von 50% (z. B. Deutschlandticket, VGN-Abo)
- Zuschuss zum Mittagessen und kostenfrei Wasser und Kaffee/Tee
- Team- und Firmenevents, wie z. B. Sommerfest, Grillen auf der Dachterrasse
- Familiäres Arbeitsumfeld – wir sind alle per Du
- Top-Ausstattung: Laptop, Headset, Monitore – alles, was du brauchst
Ansprechpartner
Jeannette Donner
Personalreferentin Recruiting
Skills
GMP