CSV Engineer

Voor onze partner, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een CSV Engineer. Je bent nauw betrokken bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde en gecomputeriseerde systemen. Je zorgt ervoor dat deze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, en werkt nauw samen met afdelingen zoals QA, Automation en Engineering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens de geldende procedures.
• Opmaken en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation, Engineering en andere betrokken stakeholders.
• Actief bijdragen aan de succesvolle oplevering van het investeringsproject.

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring met Computer System Validation binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van GAMP5 en validatiemethodologieën.
• Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een gestructureerde manier van werken.

Contract & verloning

• Vast bediendecontract van onbepaalde duur
• Competitief brutoloon (€2.700 – €6.000), afhankelijk van je ervaring
• Dubbel vakantiegeld en een 13e maand
• 32 verlofdagen (20 + 12 ADV)

Extra voordelen

• Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques (€250/jaar)
• Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
• Hospitalisatieverzekering (DKV) & groepsverzekering (AG Insurance)
• Persoonlijke opvolging door jouw Accountmanager
• Interne groeitrajecten aangevuld met externe opleidingen (o.a. Lean Six Sigma)

Mobiliteit & flexibiliteit

• Bedrijfswagen met laadkaart of kilometervergoeding
• Cafetariaplan met o.a. fietsleasing, IT-materiaal, pensioensparen en extra verzekeringen

Werk je als freelancer?

• Competitief uurtarief 
• Betaling binnen 14 dagen (ongeacht betaling door de eindklant)
• Flexibele samenwerking met duidelijke afspraken