Als Qualified Person (QP) ben jij verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en het waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, zoals GMP (Good Manufacturing Practice). Je speelt een sleutelrol in het productieproces en bent betrokken bij kwaliteitscontroles, audits en het oplossen van complexe uitdagingen.

Wat ga je doen?

· Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;

· Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;

· Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;

· Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;

· Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers als onderdeel van het leveranciersprogramma;

· Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;

· Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;

· Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.

.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een gedreven professional met een scherp oog voor kwaliteit en detail. Je hebt een sterke kennis van de farmaceutische industrie en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.

Jouw profiel:

· Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).

· Geregistreerd als Qualified Person volgens de Europese richtlijnen (2001/83/EC).

· Geregistreerd als Responsible Person is een pre.

· Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie en 3PL.

· Sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossende mindset.

· Communicatief vaardig en een teamspeler.

· Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

What Cencora offers

​Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

Full time

Affiliated Companies

Affiliated Companies: Alliance Healthcare Management Services (Nederland) BV

Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.

The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.

Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [email protected]. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned