"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[조직소개]

나보타사업본부는 대웅제약이 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 핵심 전략으로 육성하고 있는 조직으로, 미국, 유럽을 포함한 선진 시장에서 가파른 성장세를 기록하며 회사의 미래 비전을 견인하고 있습니다. 특히, 국내 최초로 미국 FDA 허가를 획득한 보툴리눔 톡신으로, 한국뿐 아니라 캐나다, 유럽, 미국 등 주요 선진국에서 허가를 받아 글로벌 수준의 연구개발, 생산, 품질관리 역량을 입증했습니다.

나보타 QA팀은 FDA, EU, Health Canada 등 글로벌 GMP 수준의 나보타 제조 및 품질을 보증하기 위해 GMP 운영파트, 공정관리파트, 출하파트로 구성되어 있습니다. 의약품 제조소 라이프사이클에 따라 원자재 선정부터 제조관리, 품질관리, 밸리데이션, 허가 및 제품 출하까지 전반적인 품질보증 업무를 수행하며, 국내외 규제기관의 Inspection 대응 및 글로벌 파트너사와의 커뮤니케이션을 통해 글로벌 GMP 시스템을 유지하고 있습니다.

GMP 운영파트는 제조 및 품질관리 과정에서 발생하는 일탈, 변경관리, CAPA 등 주요 품질시스템을 관리하는 핵심 조직입니다. 특히 일탈 담당자는 제조 및 품질관리 과정에서 발생하는 일탈에 대해 신속하고 체계적인 조사를 수행하고, 근본원인을 도출하여 적절한 CAPA를 수립함으로써 동일한 일탈의 재발을 방지하고 제품 품질 및 GMP 시스템의 완건성을 확보하는 역할을 담당합니다.

이번 채용에서는 GMP 품질시스템 및 일탈 관리에 대한 높은 이해도와 문제해결 역량을 갖춘 QA 인재를 모집합니다. GMP 규정에 대한 지식뿐만 아니라 제조 및 품질 현장에서 발생하는 이슈의 원인을 논리적으로 분석하고 제품 및 공정에 미치는 Risk를 정확하게 판단하며, 생산 및 QC 등 유관부서와 적극적으로 소통하여 근본원인을 도출하고 효과적인 CAPA 및 재발방지 대책을 주도적으로 수립할 수 있는 분을 기다립니다.

[주요 업무]

1. 일탈 관리

① 제조 및 품질관리 과정에서 발생하는 일탈 접수 및 관리

② 일탈 발생에 따른 초기 평가 및 제품 및 공정 영향평가 수행

③ 유관부서와 협업하여 일탈 원인 조사 및 근본원인 분석 수행

④ Critical/Major/Minor 등 일탈 등급에 따른 조사 및 조치사항 관리

⑤ 일탈 조사 결과 검토 및 보고서 작성·관리

⑥ CAPA 수립 및 조치사항에 대한 효과성 평가 수행

2. 일탈 Trend 및 품질지표 관리

① 일탈 발생 건수, 작업자 실수, 재발률 등 주요 품질지표 관리

② 정기적인 일탈 Trend 분석을 통한 반복 및 잠재 리스크 도출

③ 주요 일탈 유형 및 발생 원인 분석을 통한 개선사항 도출

④ 품질지표 및 일탈 Trend를 유관부서와 공유하여 품질 개선 활동 추진

3. 근본원인 분석 및 품질 개선

① 5 Why, Fishbone 등 적절한 분석 방법을 활용한 근본원인 분석

② 제품 품질 및 제조공정에 미치는 Risk 평가

③ 반복 및 중요 일탈에 대한 재발방지 대책 수립

④ 작업자 실수, SOP 미준수, 기록 누락 등 주요 일탈 유형에 대한 개선 활동 수행

⑤ 필요 시 유관부서 및 관련 책임자와 협업하여 신속한 의사결정 및 조치 수행

4. GMP 품질시스템 운영

① 일탈과 연계된 변경관리 및 CAPA 관리

② SOP 및 관련 GMP 문서 개선

③ 일탈 관련 교육 및 사례 공유를 통한 작업자 GMP 인식 제고

④ FDA, EMA, Health Canada 등 글로벌 규제기관 Inspection 대응 지원

⑤ 글로벌 GMP 규정 및 가이드라인 검토를 통한 품질시스템 개선

[자격요건]

1. 학력: 학사 이상

2. 전공: 화학, 화학공학, 미생물, 생명과학, 생명공학, 생화학, 미생물학 등 관련 전공

3. 제약회사 생물학적제제 QA 경력 3년 이상

- 일탈, CAPA, 변경관리 등 GMP 품질시스템 업무 경험자

- 제조 및 품질관리 과정에서 발생하는 이슈에 대한 원인조사 및 영향평가 경험자

4. 글로벌 GMP(cGMP, EU GMP, PIC/S GMP, WHO GMP 등) 규정 및 가이드라인을 학습하고 업무에 적용할 수 있는 자

5. 생산팀, QC팀 등 유관부서와 원활하게 소통하고 협업할 수 있는 자

[우대사항]

1. QMS, EDMS, LMS 등 전자시스템 사용 경험자

2. GMP 또는 밸리데이션 관련 자격증 소지자

3. FDA, EMA, Health Canada 등 글로벌 규제기관 Inspection 대응 경험자

4. 영어 의사소통 및 영문 GMP 문서 작성

5. MS Office 활용 능력 중·상급 이상

[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
* 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.

* 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

[기타사항]

- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.

- 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다.

- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. 
- 기타 문의사항은 으로 문의해주시기 바랍니다.
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

- 근무지는 대웅제약 향남공장입니다.