- Location
- Halle, North Rhine-Westphalia, Germany
- Department
- Quality Assurance & Regulatory Affairs
- Source
- Greenhouse
Description
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control.
Als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung tragen Sie gemeinsam mit den Teams der Qualitätskontrolle maßgeblich zur Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien bei und stellen eine effektive Quality Oversight sicher. Dabei übernehmen Sie unter anderem folgende Aufgaben:
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Durchführung regelmäßiger Kontrollrundgänge in den Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität, Laborprozesse und analytische Tätigkeiten
- Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollrundgängen sowie GMP-Überprüfungen
- Analyse und Interpretation von Trends zur Identifikation von Leistungslücken sowie Entwicklung und Begleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen gemeinsam mit den Fachexperten
- Verantwortung für qualitätsrelevante Themen und Aufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends
- Coaching und Unterstützung der Mitarbeitenden direkt am Arbeitsplatz
- Förderung und Sicherstellung einer hohen Datenintegrität
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
- Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert
- Flexibilität, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe ([email protected]).
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)