Qualification Engineer - Farmaceutische systemen - Geel (In dienst of freelance)

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische onderneming in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het Engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van de bijbehorende systemen en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en de status ervan communiceren aan de QA-teams.

📝 Jouw profiel

• Je beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change-controlbeheer, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)