- Location
- Puurs-Sint-Amands
- Type
- Contract
- Department
- Engineering
- Education
- Master
- Closing date
- Today
- Source
- CareersPage
Description
Functie omschrijving
Jouw rol als QA Operations Engineer
In deze functie werk je binnen een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, GMP en compliance vooropstaan. De nadruk ligt op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), die momenteel de hoogste prioriteit hebben. Daarnaast ondersteun je de bredere QA Operations-activiteiten en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken stakeholders.
Je draagt bij aan een omgeving met activiteiten in humane en veterinaire toepassingen en helpt mee om kwaliteitsprocessen verder te versterken.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:
- Opstellen, analyseren en opvolgen van APQR-rapporten
- Uitwerken en bewaken van CPV-activiteiten
- Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
- Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause-onderzoeken
- Uitvoeren van batch record reviews
- Bijdragen aan interne en externe audits
- Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen
- Ondersteunen van algemene QA-processen binnen operations
馃摑 Jouw profiel
Je analyseert graag gegevens, legt snel verbanden en signaleert kwaliteitsrisico鈥檚 tijdig. Daarbij communiceer je vlot met collega鈥檚 uit verschillende afdelingen. In een dynamische omgeving waar prioriteiten kunnen verschuiven, blijf je rustig en behoud je het overzicht over je dossiers.
Must-haves
- Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
- Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
- Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
- Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
- Goede kennis van Nederlands en Engels
馃捈 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
