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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

·

Jun 30, 2026

Location
Bensheim, Hessen
Department
Management
Source
Personio

Description

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement  
  • Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
  • Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
  • Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
  • Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
  • Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen


Die gewünschte Stelle ist nicht dabei?


Personaldienstleister


Interessen und Qualifikationen


Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
  • Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamgeist


Ablauf der Ausbildung


Das können Sie bei uns erwarten


Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.


Warum wir?

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort


Bitte nehmen Sie in Ihrem Anschreiben Bezug auf folgende Fragen


Kontaktinformation

Skills

GMPFDA

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