- Location
- REINBEK, Germany
- Type
- Full-time
- Department
- Legal
- Seniority
- Lead
- Source
- Workday
Description
We’re building the future of medical dermatology by focusing on unmet patient needs and giving people the space to think independently, take ownership and make an impact that matters.
Our purpose is simple: to transform patients’ lives by addressing real needs. We work with care, act with courage, keep things simple and focus our innovation where it makes a difference.
Recognised as a Top Employer in Spain since 2008 and in Germany since 2025, we continue to invest in an environment where people can grow and move forward.
If you care differently, you belong here.
Ihr Beitrag
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten. Darüber hinaus entwickeln Sie das QC Instrument Management Team weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.
Ihre Aufgaben
Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen:
OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control- Bearbeitung
Freigabe und finaler Review der GMP Dokumentation
Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten
Mitarbeit bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inkl. Bearbeitung von Mängelrügen
Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich
Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und den zugehörigen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inkl. Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)
Das bringen Sie mit
Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.
Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.
Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
Wünschenswert sind Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen.
Unsere Benefits
37,5 Stundenwoche
Bis zu 35 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge & Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Krankenzusatzversicherung
Mitarbeiterkantine
Unternehmens-Unfall- und Reiseversicherung
Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung
Leistungsbasiertes Bonussystem / Prämiensystem
Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterevents
Mitarbeiterrabatte beim Personalverkauf