QA Operations Expert (d/f/m) / Ekspert upravljanja kakovosti - operacije (d/ž/m)

Job Description Summary

The future is ours to shape. / Prihodnost je v naših rokah.

Job Description

Sandoz is not only building manufacturing facilities through its strategic investments in Slovenia, but also shaping the future - of science, people, and global healthcare. To help bring this vision to life, we are looking for committed, motivated, and passionate professionals who are eager to contribute their expertise, professionalism, and dedication to a shared success story.

We are seeking a new colleague to join our Quality team, where your professional assessments, decisions, and recommendations will directly impact the quality of our finished products and, ultimately, the safety of patients around the world.

As a QA Operations Expert (d/f/m), you will play a key role in establishing our new site for the manufacturing and testing of aseptic finished bioinjectable products at Brnik. You will be responsible for executing quality-related activities and ensuring compliance with regulatory requirements and company standards. Your work will be guided by the highest professional standards, applicable legislation, Good Practices, and internal procedures. Key responsibilities will include the review and approval of manufacturing-related documentation, as well as leading and coordinating complex internal and external projects.

Your key responsibilities:

• Review and evaluate manufacturing and analytical documentation.
• Assess batch compliance and suitability for release in accordance with marketing authorization requirements.
• Release medicinal products to the market in compliance with EU and FDA regulations, local legislation, contractual partner requirements, and internal procedures.
• Participate in the management of deviations, change controls, and performance indicator monitoring.
• Contribute to the development and continuous improvement of the internal Quality Management System in alignment with Good Manufacturing Practices (GMP), applicable regulations, and Sandoz standards.
• Ensure processes and procedures comply with the highest quality standards and support regulatory inspections.
• Perform additional tasks as defined through annual objectives and performance indicators.
• Adhere to and implement all requirements related to occupational safety, environmental protection, and asset protection.

What you will bring to the role:

• University degree in Pharmacy or a related pharmaceutical field.
• Minimum of 3 years of experience in Quality Assurance within areas regulated by Slovenian medicinal products legislation.
• Additional experience in pharmaceutical development or manufacturing is highly desirable, particularly knowledge of aseptic manufacturing processes.
• Proficiency in English and excellent command of Slovenian.
• Good knowledge of Microsoft Office applications.
• Strong motivation, ability to work independently, proactive mindset, excellent communication skills, and teamwork orientation.
• High level of reliability, attention to detail, and sound decision-making abilities.

What we offer: 

• Job location: Ljubljana and Brnik
• Contract type: permanent contract with 6-month probation period 
• Expected weekly working hours: 40 
• Pay range (annual gross salary): € 45.120 – 67.680* 

*Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually placed around the market median, less experienced candidates lower in the range, and those with strong or niche expertise higher. When determining placement within the range, we also consider internal pay equity and external market data. 

Our compensation package additionally includes: 

• Annual bonus (STI): percentage of annual salary 
• Vacation allowance: in 2025 it was €2,430.99 net 
• Christmas bonus: in 2025 it was €2,100 gross 
• OurShare: every year, an employee of Lek d.d. will be entitled to receive shares of Sandoz AG 
• Voluntary Additional Pension Scheme: The company fully covers the contribution for your supplementary pension plan, amounting to 5.844% of your gross salary 
• Collective life and accident insurance (24/7 coverage) 
• A hybrid work environment offering flexibility and remote work possibilities – if applicable for position 

Ready for your next career move? 
You are kindly invited to submit your application in English and Slovene, including a CV, by August 31st, 2026. 

  

Why Sandoz? 

Sandoz is the global leader in Biosimilar and Generic medicines, a segment of the healthcare industry that delivers 80% of the world’s medicines at 30% of the cost, touching the lives of more than 1 billion people across 100+ countries! While we are proud of our achievements, we have the ambition to do more so that everyone can benefit from the basic human right of good health. 

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions and partnerships, we have the opportunity to shape a sustainable future for Sandoz and to help even more people gain access to low-cost, high-quality medicines.  

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues who, in return for applying their skills, experience an agile and collegiate environment where diversity of thought is welcomed and where personal growth is supported!  

Join us in helping to make healthcare fairer and faster.  

The future is ours to shape. 

Commitment to Diversity & Inclusion:  

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and to forming diverse teams that are representative of the patients and communities we serve.  

   

#Sandoz 

~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~

Sandoz s svojimi strateškimi investicijami v Sloveniji ne gradi le tovarn, temveč prihodnost – za znanost, za ljudi in za globalno zdravstvo. Za uresničevanje te vizije iščemo zavzete, motivirane in srčne strokovnjake, ki želijo s svojim znanjem, strokovnostjo in predanostjo prispevati k skupni zgodbi uspeha.

V našo ekipo na področju kakovosti vabimo novega sodelavca, katerega strokovne presoje, odločitve in priporočila bodo vplivale na kakovost končnih izdelkov ter posledično na varnost bolnikov po vsem svetu.

Kot Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (d/ž/m) boste sodelovali pri vzpostavljanju nove lokacije za proizvodnjo in testiranje končnih aseptičnih bioinjektabilnih izdelkov na Brniku. Odgovorni boste za izvajanje aktivnosti na področju kakovosti ter zagotavljanje skladnosti z regulatornimi zahtevami in internimi standardi podjetja. Vaše delo bo temeljilo na najvišjih strokovnih standardih, veljavni zakonodaji, dobrih praksah in internih predpisih. Med ključne odgovornosti bodo sodili pregled in odobritev dokumentacije, povezane s proizvodnimi aktivnostmi, ter vodenje in koordinacija zahtevnejših internih in zunanjih projektov.

Vaše ključne odgovornosti:

• Pregled in ocena proizvodne in analitske dokumentacije.
• Ocena ustreznosti izdelanih serij in skladnosti z dovoljenjem za promet.
• Sproščanje zdravil na trg skladno z direktivami EU in FDA ter lokalno zakonodajo, določili pogodb s partnerji in internimi postopki.
• Sodelovanje pri obravnavi odstopov, sprememb in spremljanju kazalcev uspešnosti.
• Razvoj internega sistema kakovosti z dobrimi farmacevtskimi praksami, zakonodajo ter Sandozovimi standardi.
• Skladnost procesov in postopkov z najvišjimi standardi kakovosti in sodelovanje pri inšpekcijah.
• Ostale naloge določene z letnim pogovorom o ciljih in s kazalniki uspešnosti.
• Izvedba in upoštevanje vseh navodil in zahtev za zagotavljanje varnega dela, varovanja okolja in premoženja.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Visokošolska izobrazba farmacevtske smeri.
• Najmanj 3 leta delovnih izkušenj s področja kakovosti na področjih, predpisanih s slovenskim zakonom o zdravilih. Dodatno zaželjene izkušnje iz razvoja ali proizvodnje farmacevtskih izdelkov, poznavanje aseptične proizvodnje.
• Aktivno znanje angleškega jezika, odlično znanje slovenskega jezika.
• Poznavanje orodja Microsoft Office.
• Visoko motiviranost za delo, samostojnost in samoiniciativnost, komunikacijske sposobnosti, sposobnost dela v timu.
• Zanesljivost, natančnost ter sposobnost sprejemanja odločitev.

Kaj nudimo: 

• Lokacija dela: Ljubljana in Brnik
• Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem 
• Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur 
• Plačni razpon (letna bruto plača): 45.120 – 67.680 EUR* 

*Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.  

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: 

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače. 
• Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). 
• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). 
• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. 
• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). 
• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). 
• Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto. 

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? 
Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 31. avgusta 2026. 

  

Zakaj Sandoz? 

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. 

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.  

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.  

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.  

Prihodnost je v naših rokah. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti:  

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.  

   

#Sandoz 

Skills Desired