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Analytical Development Chemist I-4

Pciservices

·

1 week ago

Location
ESP_Leon Spain
Type
Full-time
Department
IT
Source
Workday

Description

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.


We are PCI. 


Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

   

 

Funciones:


El Analista Sr de Desarrollo Analítico es el encargado de ejecutar la parte experimental de los protocolos de validación y transferencia analítica definidos por el Supervisor y Técnicos Sr y Jr de Desarrollo Analítico así como de la parte experimental del desarrollo de los métodos analíticos en coordinación del Supervisor y Técnicos Sr y Jr de Desarrollo Analítico y dando apoyo a estos en la gestión de sus proyectos, de acuerdo con la normativa aplicable en vigor (GMP, FDA, etc) y a los procedimientos internos de la compañía.

 

  • Ejecución de test menores (pH, osmolalidad, viscosidad, valoración KF, espectrofotometría, tamaño de partícula…) y test mayores (test de disolución, HPLC/UHPLC, GC) de acuerdo a los procedimientos de trabajo de LSNE-León.
  • Ejecución de la parte experimental de validaciones y transferencias de métodos analíticos, siguiendo los protocolos establecidos.
  • Registro documental del trabajo experimental realizado en todos los formatos requeridos según los procedimientos descritos por LSNE-León, así como la revisión de su correcta cumplimentación antes de la entrega al superior.
  • Participación en el desarrollo y optimización de métodos analíticos tanto a nivel experimental como documental, así como apoyo en las tareas de gestión del proyecto (solicitud de materiales, gestión de envíos…)
  • Elaboración de informes sencillos con conclusiones de los experimentos ejecutados.
  • Revisión de paquetes analíticos y elaboración de métodos de análisis.
  • Resolución de incidencias rutinarias con los equipos del laboratorio.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad: control de estándares, reactivos, columnas cromatográficas y material de laboratorio, así como gestión de muestras del Departamento de Desarrollo Analítico.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad, realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio.
  • En colaboración con el personal de Control de Calidad, participación en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de análisis.
  • Colaborar en la formación del personal en prácticas.
  • Reportar el trabajo realizado al Supervisor y Técnicos Sr y Jr de Desarrollo Analítico.
  • Condición necesaria pero no condicionante: al menos un año de experiencia en el sector y posición.



Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.

Skills

GMPFDA

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