Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

befristet bis 31/03/2028

Aufgabenbereich:

• QAO Produktexperte und allgemeiner GMP Support betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der zugeteilten Produkte am Standort 

• Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt Team Meetings um die Projektmeilensteine mit cGMP zu definieren, zutreffenden Regularien zu einzuhalten und korrekt in Qualitätsmanagementsystemen nachvollziehbar abzubilden 

• Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten  

• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes  

• Quality Representative für Changes, CAPA´s und kritische Abweichungen  

• Investigation Lead von Product Customer complaints

• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen  

• Identifizierung von Verbesserungspotentialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen 

• Beitrag zur permanenten Inspection Readyness 

• Erstellung von Product Quality Reviews

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.

• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control

• Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse

• Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen.

• Erfahrung im Management von CAPAs und Abweichungen

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA) sowie Health-Authority-Reporting wünschenswert

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit.

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Attraktive Firmenpension

• Gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebsärztin

• Massage@Work

• Hunde sind im Büro willkommen

• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

• Vergünstigtes Fitnessangebot

• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Aseptic Manufacturing, Audit Readiness, Audits Compliance, CAPA Management, Complaints Investigation, Corrective and Preventive Action (CAPA), Customer Complaint Resolution, Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Auditing, Life Cycle Planning, Process Improvements, Product Analysis, Product Quality Assurance, Quality Assurance Processes, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Inspections, Quality Management Systems (QMS), Quality Reporting, Quality Standards {+ 6 more}

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

08/30/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.