QA Technician Mircobiologia

Department: Quality

Employment Type: Full Time

Location: MEX-Juarez-Plant #2

Compensation: MX$24,353 - MX$30,405 / month

Description

Key Responsibilities

• No todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el Técnico de Calidad. 
• La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado. 
• Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa. 
• Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos. 
• Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos. 
• Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento. 
• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias. 
• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos. 
• Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias. 
• Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario. 
• Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa. 
• Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados. 
• Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos. 
• Manejar información confidencial de manera profesional. 
• Elaborar reportes, gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad. 
• Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido. 
• Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique. 
• Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas. 
• Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad. 
• Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad. 
• Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura. 
• Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores. 
• Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S. 
• Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits). 
• Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización. 
• Microbiología, Control Ambiental y Validaciones 
• Apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros). 
• Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana. 
• Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria. 
• Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles. 
• Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada). 
• Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales). 
• Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental. 
• Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido. 
• Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana. 
• Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental. 
• Calibraciones e Instrumentación 
• Apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos. 
• Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación. 
• Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones. 
• Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura). 
• Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración. 
• Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento. 
• Coordinar visitas de proveedores de calibración. 
• Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos. 
• Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta. 
• Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos. 
• Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes. 
• Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración. 
• Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación). 
• Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades. 
• Mantener la documentación organizada. 
• Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada. 

Skills, Knowledge & Expertise

• Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma. 
• Ingles Intermedio