Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d)
Analytik
·3 weeks ago
- Location
- Neumarkt, Bayern
- Type
- Full-time
- Department
- Legal
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen bzw. vergleichbare Berufsausbildung
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
- Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
- Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert
Ihre Aufgaben:
- Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden
- Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
- Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
- Überwachung vorgegebener Behördenfristen