- Location
- Brazil / Itapevi
- Workplace
- Onsite
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES
Gestão da Qualidade
Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo os laboratórios físico-químico e microbiológico.
Assegurar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação.
Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e controles de mudança.
Gerenciar indicadores da qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance.
Garantir a adequada gestão documental, incluindo procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória.
Atuar em conjunto com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade.
Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores.
Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas.
Assegurar a rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade.
Garantir a execução adequada de análises de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados.
Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais.
Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação (OOS) e desvios laboratoriais.
Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos.
Assuntos Regulatórios
Coordenar os processos regulatórios da empresa junto aos órgãos competentes, especialmente Anvisa e demais entidades aplicáveis aos segmentos de atuação.
Monitorar e implementar atualizações regulatórias relacionadas aos mercados farmacêutico, veterinário, cosmético e nutracêutico.
Garantir manutenção de licenças, autorizações, cadastros e documentos regulatórios da empresa e produtos.
Coordenar elaboração, revisão e submissão de dossiês, documentação técnica e processos regulatórios.
Atuar como responsável técnico perante os órgãos reguladores e Conselho Regional de Farmácia, quando aplicável.
Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais.
Gestão de Pessoas
Liderar, desenvolver e capacitar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios.
Promover cultura de qualidade, conformidade e melhoria contínua.
Realizar gestão de desempenho, treinamentos técnicos e acompanhamento do desenvolvimento das equipes.
Estruturar prioridades, distribuir demandas e garantir adequada organização operacional da área.
PERFIL PROFISSIONAL
Perfil de liderança técnica e capacidade de tomada de decisão.
Forte senso de organização, priorização e gestão de rotina.
Boa comunicação interpessoal e habilidade para atuar de forma transversal com diferentes áreas.
Visão crítica e analítica para tomada de decisão baseada em risco e conformidade.
Capacidade de estruturar processos e elevar maturidade regulatória da empresa.
REQUISITOS
Formação
Superior completo em Farmácia, com CRF ativo.
Pós-graduação em áreas correlatas será diferencial.
Experiência
Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos.
Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada.
Experiência anterior em gestão de equipes técnicas.
Vivência com auditorias e inspeções regulatórias.
Conhecimentos Técnicos
Legislação sanitária e regulatória aplicável.
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade.
Ferramentas da qualidade e investigação de desvios.
Rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas.
Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial.
Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial.
Inglês fluente.
Diferenciais
Experiência em softgel ou nutracêuticos.
Experiência em estruturação de áreas regulatórias.
Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial.
Conhecimento em ISO 14001:2025.
COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS
Liderança
Organização e disciplina
Comunicação
Capacidade analítica
Gestão de conflitos
Trabalho em equipe
Orientação para resultados
Perfil hands-on
OBSERVAÇÕES IMPORTANTES
A posição terá papel fundamental na estruturação e consolidação da área regulatória da empresa.
Necessário perfil técnico com capacidade de gestão e implementação de processos.
Possuir habilidades para criar a estratégia regulatória para promover o crescimento do negócio
