Szef Zespołu Walidacji/Szefowa Zespołu Walidacji

Twój zakres obowiązków:

• Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
• Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
• Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
• Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
• Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
• Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
• Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.

Oferujemy:   

• Umowę o pracę
• Wynagrodzenie podstawowe + premie
• Dofinansowanie do posiłków
• Dofinansowanie do dojazdów do pracy
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Karta Multisport
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe.
• Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
• Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
• Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
• Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.

Zespół:

Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób.