Adjoint Contrôle Qualité H/F

En tant qu’Adjoint contrôle qualité, vous apporterez votre expertise technique aux activités de contrôle qualité des matières premières et des produits en vrac. Vous contribuerez à la conformité réglementaire, à l’amélioration continue des processus et au soutien opérationnel du Manager Contrôle Qualité Matières Premières. Vous assurerez également son remplacement en cas d’absence. 

Vos responsabilités : 

• Apporter une expertise technique aux laboratoires pour les activités de contrôle qualité des matières premières et des produits en vrac, notamment la réalisation, le retraitement et l’interprétation des analyses. 

• Piloter la résolution de problèmes techniques complexes et le cycle de vie des actions de gestion des changements, de leur ouverture jusqu’à leur clôture. 

• Gérer les événements qualité, notamment les déviations et les investigations, et contribuer à la rédaction des revues qualité produit. 

• Mettre à jour les procédures opératoires normalisées et les documents qualité, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux référentiels applicables. 

• Coordonner les activités quotidiennes des techniciens d’analyse, suivre les priorités et soutenir le Manager Contrôle Qualité Matières Premières en tant que back-up. 

Ce dont vous avez besoin pour réussir (qualifications minimales) : 

• Au moins 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse, idéalement dans un environnement pharmaceutique. 

• Expérience en contrôle qualité des matières premières et/ou des produits en vrac, incluant la réalisation et le retraitement d’analyses. 

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) appliquées aux activités de laboratoire. 

• Formation de niveau Bac+2 en chimie ou biochimie complétée par une solide expérience, ou formation de niveau master. 

• Connaissance des équipements et des logiciels de laboratoire, ainsi que des pharmacopées européenne (PE) et américaine (USP) ; anglais écrit courant pour consulter des documents techniques, rédiger des investigations et échanger avec des interlocuteurs internationaux. 

Ce qui vous donnera un avantage concurrentiel (qualifications préférées) : 

• Expérience dans la gestion des déviations, des investigations, des actions de gestion des changements et des revues qualité produit. 

• Expérience dans l’amélioration continue des méthodes, des processus ou de la performance d’un laboratoire. 

• Expérience de coordination quotidienne d’une équipe de techniciens d’analyse. 

• Maîtrise des outils bureautiques et capacité à assurer la traçabilité des activités. 

• Expérience dans un environnement de production pharmaceutique soumis à des exigences réglementaires. 

 
Lieu : Huningue 

Nos plus qui font la différence : 

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an

• Part variable sur tous les postes 

• Intéressement & Participation 

• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu'à 3 000 € 

• Restaurant d'entreprise / traiteur subventionnés ou panier 

• Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport 

• Mutuelle santé & prévoyance 

• Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovante. 

A propos de Elanco

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

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