Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 - 100%

Du möchtest Verantwortung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement übernehmen und dich gezielt zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) weiterentwickeln? Im Rahmen einer geplanten Nachfolgeregelung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als **Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 – 100%**.

Während einer strukturierten Einarbeitungs- und Übergabephase wirst du umfassend mit unseren Prozessen, Produkten, Partnern und unserem pharmazeutischen Qualitätssystem vertraut gemacht. Anschliessend ist vorgesehen, dass du die Leitung des Qualitätsmanagements sowie – bei Vorliegen der regulatorischen Voraussetzungen – die Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic und AMBV übernimmst.

## Aufgaben

• Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• GDP- &, soweit relevant, GMP-Compliance
• Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
• Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
• Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
• Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
• Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern

## Qualifikation

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences oder ähnliches)
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Grosshandel, Import oder Export von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung
• Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse
• Hohe Integrität, Entscheidungsstärke & ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Bist du bereit, deine Expertise mit unternehmerischem Denken zu verbinden und dabei mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität aktiv Verantwortung zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und insbesondere auf Informationen zu deiner bisherigen Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, im GDP-Umfeld und mit regulatorischen Fragestellungen.