- Location
- DEU - Berlin, Germany
- Type
- Full-time
- Department
- Legal
- Seniority
- Manager
- Closing date
- Today
- Source
- Workday
Description
Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 175 Jahren.
Derzeit suchen wir Sie am Standort Berlin als:
GDP Compliance Manager (m/w/d)
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Einhaltung der Europäischen und nationalen gesetzlichen Vorgaben hinsichtlich der guten Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (GDP Richtlinie)
- Benennung als stellv. Verantwortliche Person Großhandel gemäß §52 a AMG
Aufgaben:
- Erstellung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems zur vollständigen schriftlichen Dokumentation der Prozesse, Verfahren und Verantwortlichkeiten gemäß dem Umfang der Großhandelslizenz sowie den relevanten gesetzlichen Anforderungen
- Gestaltung, Umsetzung und regelmäßige Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der relevanten rechtlichen Anforderungen sowie Pfizer-interner Vorgaben wie Managementhandbuch, Qualitätsmanagement-Handbuch und Org. Reg.
- Führung eines Abweichungs- und Änderungsmanagementsystems inklusive Qualitätsrisikomanagement, Trendanalysen sowie Nachverfolgung der Umsetzung von Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen
- Durchführung von Selbstinspektionen in angemessenen regelmäßigen Abständen sowie Identifikation und Umsetzung von Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen
- Sicherstellung der Qualifizierung und Requalifizierung von Kunden gemäß der Anforderung nach AM-HandelsV sowie §47 AMG
- Überwachung und Überprüfung der Leistungen der Auftragsnehmer im laufenden Betrieb inklusive regelmäßige Durchführung von Reviews zur Verbesserung der Qualität und Dokumentation von Abweichungen sowie Nachverfolgung der Umsetzung von Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen
- Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von externen (Behörden-) Inspektionen und Audits
- Teilnahme und Mitarbeit an den Pfizer-internen Qualitätsgremien
- Berichtspflicht der Zielerreichung festgelegter Qualitätskennzahlen an den zuständigen Geschäftsführer zum Nachweis der Wirksamkeit des Qualitätssicherungssystems sowie neuer Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aufgrund Änderung des rechtlichen oder Unternehmensumfelds
- Ansprechpartner des Landesamts für Gesundheit und Soziales, Berlin (LAGeSo) zu allen großhandelsrelevanten Fragen sowie bei Behördeninspektionen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit pharmazeutischem, naturwissenschaftlichem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund
- Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts (AMG, AM-HandelsV, GDP-Leitlinie)
- Kenntnisse der Lagerung, Distribution und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
- Praktische Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (mindestens 2 Jahre) Nachgewiesene GDP-Schulungen·
- Zuverlässigkeit
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
zusätzliche Anforderung:
Erreichbarkeit außerhalb der Geschäftszeiten (z.B. für die Freigabe von Notfallaufträgen)
Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.
Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.
Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.
Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.
Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".
Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr. Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits.
Weiterführende Informationen erhalten Sie auf unserer Website unter: Arbeiten bei Pfizer Deutschland
„Breakthroughs that change patients’ lives“ - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.
Überzeugt?
Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.ä. können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).
Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.
Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
Inklusion von Menschen mit Behinderungen
Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!
Um mehr über zulässige und unzulässige Anwendungen von KI im Rekrutierungsprozess zu erfahren, lesen Sie bitte unsere Richtlinien zur Nutzung von KI durch Kandidatinnen und Kandidaten auf Pfizer Careers.
Quality Assurance and Control