- Location
- Warsaw, Poland
- Type
- Full-time
- Department
- Legal
- Source
- Workday
Description
Specjalista ds. Rejestracji
miejsce pracy: biuro w Warszawie
praca hybrydowa
Twój zakres obowiązków
Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji
Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych
Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych
Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych
Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi
Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych
Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego
Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD
Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość
Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów
Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole
