Microbiology Technologist

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.

Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :

Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients

Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies

Des valeurs :

• Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons

• Offrir la meilleure expérience à nos clients

• Développer des talents et fournir une expertise

• Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents

• Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées

Description du poste :

•   Peut avoir à effectuer des tests de routine, de la préparation d'article/de produit conformément aux instructions de travail.
•   Peut effectuer des tests de routine et une analyse de données appropriées en conformité avec les modes opératoires normalisés de NAMSA
•   Peut communiquer des mises à jour de planning à son management en fonction des besoins.
•   Peut fournir une formation au poste de travail.
•   Assure que les essais/la préparation des articles d'essai sont effectués dans les délais requis.
•   Peut préparer et gérer les réactifs et/ou les articles de test comme exigé par les essais.
•   Préparer ou participer à la préparation des spécifications d'essai en conjonction avec les exigences des normes applicables telles que la norme ISO 17025 et/ou les instructions du client.
•   Tient les registres auxiliaires (journaux, feuilles de calcul).
•   Gère les fournitures nécessaires et le matériel utilisé durant les tests de routine.
•   Communique tous les résultats positifs ou les événements inhabituels à son encadrement.
•   Peut avoir à commander et/ou stocker les fournitures sous réserve d'approbation.
•   Peut être responsable de la vérification des équipements de laboratoire, peut-être de garde et répondre aux alarmes de surveillance continue. Si nécessaire, le collaborateur répondra conformément aux critères énoncés dans les modes opératoires normalisés.
•   Peut effectuer des contrôles environnementaux sur l’habillement, soumettre à identifications microbiennes les microorganismes détectés lors des contrôles sur l'habillement, l'environnement et les tests de stérilité positifs, et inclure ces résultats dans les suivis mensuels des zones à environnement contrôlé.
•   Peut utiliser un autoclave.

Qualifications et compétences :

•  BAC+2/Licence dans une discipline scientifique ou baccalauréat avec au moins 3 ans d'expérience pertinente en laboratoire.

•  Niveau II requis si secteur in vivo

•  Sensibilisation aux directives et règlementations appropriées pour la division concernée, il peut s'agir d'USP, ISO17025, CTFA, FSA, ICH, EP et/ou JP, des BPLs, GLP.

•  Connaissance du système métrique, applications scientifiques, conception expérimentale et évaluation des données.

•  Capacité à travailler dans un environnement BPL/GLP.

•  Connaissance pratique des systèmes NAMSA applicables dans la division concernée (LIMS, Trackwise, MasterControl, etc.).