- Location
- Starogard Gdański, Poland
- Workplace
- Hybrid
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
Twój zakres obowiązków:
- Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API
- Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:
- działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),
- kontroli zmian,
- przeglądów jakości produktów
- Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API)
- Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej
- Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)
- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
- Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
- Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
- Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
- przygotowywanie oświadczeń
- wypełnianie ankiet jakościowych
- koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
- udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów
(komunikacja prowadzona w języku angielskim)
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Pracę w trybie hybrydowym
- Premię produktywnościową
- Premię okolicznościową
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy
- Kartę Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Dofinansowanie wypoczynku
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata
- Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata
- Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy
Skills
GMP