Senior Specialist, Clinical Research Monitoring

エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます 

■職務内容 

国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般 

• 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など) 

• 治験手技時の治験機器の搬入および回収 

• 治験責任医師等とのコミュニケーション 

■応募要件 

＜必須＞ 

• 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 

• 臨床試験の法規制等に関する知識 

• モニター業務経験 

＜歓迎＞ 

• 国際共同治験の業務経験 

• 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）