Analista de Controle de Qualidade Júnior - LDA

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Assurance

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

São José dos Campos, São Paulo, Brazil

Job Description:

Cargo: Analista CQ Jr - Desenvolvimento Analítico

Área: Desenvolvimento Analítico / Controle de Qualidade

Nível: Júnior

Objetivo do Cargo

Executar testes microbiológicos e físico-químicos no ambiente farmacêutico, apoiando atividades de desenvolvimento, validação e melhoria de produtos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios, normas vigentes e boas práticas de laboratório.

Principais Responsabilidades

• Executar análises microbiológicas conforme farmacopeias (ex.: USP, EP, FB) e procedimentos internos, incluindo contagem microbiana, testes de esterilidade, endotoxinas bacterianas e pesquisa de microrganismos especificados.
• Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em desenvolvimento, estudos de estabilidade e produtos acabados.
• Preparar reagentes, soluções, meios de cultura e amostras, garantindo rastreabilidade e condições adequadas de uso.
• Executar testes de desenvolvimento e validação de métodos analíticos sob orientação de analistas mais experientes.
• Registrar dados e resultados analíticos de forma precisa, íntegra e rastreável, em conformidade com princípios de integridade de dados (ALCOA+).
• Seguir rigorosamente as Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP), Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e normas de biossegurança.
• Apoiar investigações de resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios laboratoriais.
• Contribuir ativamente em auditorias internas e externas, garantindo a disponibilidade, qualidade e rastreabilidade das evidências requeridas.
• Assegurar a elaboração, revisão e manutenção de procedimentos e documentos da área de Qualidade e CQ.
• Auxiliar na qualificação, limpeza, organização e manutenção básica de equipamentos e áreas laboratoriais.
• Participar de treinamentos técnicos e de qualidade exigidos pelo ambiente regulado farmacêutico.

Requisitos Técnicos

• Formação superior em Farmácia, Química, Biologia, Biotecnologia, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Conhecimentos básicos em microbiologia farmacêutica e análises físico-químicas.
• Experiência prévia (estágio ou posição júnior) em laboratório farmacêutico, de controle de qualidade ou desenvolvimento analítico.
• Conhecimento de BPF/GMP, BPL/GLP e práticas de segurança microbiológica.
• Familiaridade com documentação técnica, registros laboratoriais e controle de dados.
• Desejável inglês intermediário.

Requisitos Comportamentais

• Alto nível de atenção a detalhes e compromisso com a qualidade e conformidade regulatória.
• Organização, disciplina e responsabilidade no cumprimento de procedimentos e prazos.
• Capacidade de aprendizado contínuo e adaptação a ambiente altamente regulado.
• Boa comunicação e trabalho em equipe multidisciplinar.

Diferenciais

• Vivência com inspeções regulatórias (ANVISA, FDA ou similares).
• Conhecimento básico em validação de métodos analíticos e estudos de estabilidade.
• Experiência com sistemas eletrônicos de registros laboratoriais.
• Noções de integridade de dados (ALCOA+).

 

 

Required Skills:

 

 

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Detail-Oriented, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Assurance (QA), Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Processes, Quality Standards