Analista de Controle de Qualidade Sr. (Temporário)

Localização: Santo Amaro/SP (100% presencial)

Esta é uma posição temporária para cobertura de licença-maternidade.

Visão da Posição
Buscamos um(a) Analista de Qualidade Sênior para atuar no laboratório de Controle de Qualidade, garantindo a execução de análises físico-químicas, investigação de desvios, manutenção da documentação técnica e suporte às atividades do sistema da qualidade, assegurando o cumprimento dos requisitos regulatórios e dos padrões de qualidade da organização.

Responsabilidades

- Executar análises físico-químicas de produtos acabados.
- Realizar análises de teor, uniformidade de conteúdo, impurezas/produtos de degradação, titulações, Karl Fischer, dissolução, desintegração, identificação por UV e FTIR, contagem de material particulado, pH, volume extraível, entre outras.
- Operar equipamentos de HPLC/UPLC e processar resultados utilizando software Empower.
- Elaborar, revisar e manter documentos da área, incluindo registros de análise, certificados, métodos analíticos e POPs.
- Apoiar o gerenciamento de estoque de consumíveis, reagentes e padrões de referência.
- Dar suporte ao controle de insumos sujeitos a requisitos regulatórios específicos.
- Conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS), identificando causa raiz e propondo ações corretivas e preventivas.
- Executar atividades relacionadas a CAPA e Controle de Mudanças (CM).
- Participar de iniciativas de melhoria contínua e assegurar conformidade com as Boas Práticas de Fabricação.

Requisitos

- Ensino Superior completo em Farmácia ou Química.
- Experiência em laboratório de Controle de Qualidade, preferencialmente na indústria farmacêutica.
- Experiência avançada em análises físico-químicas de produtos acabados.
- Experiência avançada em HPLC/UPLC e software Empower.
- Vivência em investigação de desvios, resultados fora de especificação (OOS), CAPA e Controle de Mudanças.
- Conhecimento de documentação técnica de Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
- Inglês técnico para leitura e execução de métodos analíticos e compêndios farmacopeicos.
- Desejável conhecimento em TrackWise e Veeva Quality Doc.

A IQVIA está empenhada em adotar um ambiente de trabalho diverso e inclusivo. Nosso objetivo é atrair e reter as melhores pessoas, independentemente de gênero, raça, estado civil, origem étnica, nacionalidade, idade, deficiência, orientação sexual, identidade de gênero ou qualquer outra característica. Junte-se a nós!

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