- Type
- Full-time
- Closing date
- Today
- Source
- Vincere
Description
Le titulaire de ce poste travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques pour garantir la conformité réglementaire des produits commercialisés. Il/elle apporte son expertise pour assurer le respect des exigences légales et des bonnes pratiques.
Missions principales
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Gestion du portefeuille produits : contribuer au développement et au maintien des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.
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Enregistrement et maintenance des AMM : élaborer des stratégies d’enregistrement, suivre les demandes, variations et renouvellements auprès des autorités compétentes, déclarer les commercialisations ou arrêts.
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Validation des documents promotionnels et non promotionnels : vérifier la conformité des supports, former les équipes marketing et médicales.
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Contrôle des articles de conditionnement : garantir la conformité des emballages et étiquetages des produits.
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Veille réglementaire : analyser les nouvelles réglementations locales ou européennes, évaluer les impacts et proposer des plans d’action.
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Formation : contribuer aux programmes internes et se former pour anticiper les changements réglementaires.
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Activités « Exploitant » : participer aux audits, inspections, comités pharmaceutiques, suivi des lots et gestion des rappels.
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Qualité et QMS : appliquer les actions qualité et assurer le respect des objectifs définis par la direction.
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Gestion des ruptures de stock : identifier, déclarer et gérer les risques de rupture pour le portefeuille produit attribué.
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Reporting : fournir un suivi régulier à la hiérarchie.
Profil recherché
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Diplôme requis : Docteur en pharmacie ou expérience équivalente
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Expérience : Minimum 3 ans en Affaires Réglementaires
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Connaissance de la réglementation française et européenne pour différents types de produits (médicaments remboursés et non remboursés, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
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Compétences informatiques : maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet) et des outils GxP
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Savoir-être : rigueur, organisation, respect des délais, esprit d’équipe, capacité à travailler en transversal, aisance relationnelle et rédactionnelle, sens des priorités
