- Type
- Full-time
- Closing date
- Today
- Source
- Vincere
Description
Description du poste :
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des affaires réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique et bienveillante au sein de la direction Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez le point de contact principal pour les clients et les équipes internes à l’international concernant les questions réglementaires.
Missions principales :
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Rédiger et mettre à jour les dossiers d’enregistrement des produits auprès des autorités de santé à l’international (USA, Canada, Chine) et émettre les Lettres d’Autorisation.
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Assurer le support aux clients pour les questions réglementaires, analyser les réglementations applicables et établir le statut de conformité.
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Identifier les non-conformités, proposer et suivre les actions correctives pour assurer la mise en conformité.
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Mettre à jour la documentation et les certificats qualité.
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Participer à des projets d’amélioration des processus qualité et réglementaires.
Profil recherché :
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Formation Bac +3 (Licence professionnelle Produits de santé) ou Bac +5 (Master Produits de santé, Réglementation, Pharmacie).
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Minimum 4 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou packaging pharma/alimentaire.
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Anglais opérationnel indispensable pour un environnement international.
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Sens de l’analyse scientifique, rigueur, excellentes capacités organisationnelles et esprit d’équipe.
Ce que nous offrons :
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Intégration dans un environnement international et collaboratif.
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Participation à des projets transverses à forte valeur ajoutée.
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Culture inclusive et respectueuse, valorisant la diversité et l’épanouissement de chacun.
