Responsable de la validation - Validation Lead

Vous êtes passionné par la validation, animé par le sens du détail et motivé par l’idée de garantir la fiabilité de nos procédés et méthodes de nettoyage? Rejoignez une équipe où votre expertise fera réellement la différence. En tant que Responsable de la Validation, vous jouerez un rôle stratégique au cœur de nos opérations : vous serez le garant de la conformité, de la robustesse et de la performance de nos procédés et de nos technologies. Si vous recherchez un environnement stimulant où l’excellence, la rigueur et l’innovation sont essentielles, cette opportunité est faite pour vous. 

Objectif du poste:

Le Responsable de la validation a pour mission principale d’assurer que la validation des procédés et du nettoyage ainsi que les solutions mis en place répondent pleinement aux exigences réglementaires, techniques et opérationnelles. Il agit comme garant de la conformité, de la qualité et de la robustesse de la validation. 

Pourquoi Haleon? 

• Salaire compétitif + bonus annuel; 

• Assurances collectives dès le premier jour, payée par l’employeur;  

• 26 semaines de congé parental rémunéré, indépendant de sexe;  

• 3 semaines de vacances + 5 jours de congé personnel + une semaine en décembre; 

• Temps Plein, Permanent avec une belle culture;   

• Régime de retraite avec contribution de l'employeur;  

• Plan d'épargne avec contribution de l'employeur (optionnel); 

• Croissance de carrière: Haleon favorise la promotion interne;     

• Stationnement & Gymnase gratuit pour tous les employés;    

• L’usine de Montréal est située à quelque pas du Métro Côte-Vertu;     

• Cafétéria sur place;     

• Environnement de travail axé sur le développement et le bien-être des employés. 

Responsabilités principales: 

Ce poste vous donnera l'occasion de diriger des activités clés pour faire progresser VOTRE carrière au niveau des Services Techniques. Ces responsabilités comprennent certaines des tâches suivantes... 

• Responsable de la supervision, de la gestion et de la livraison de tous les éléments du cycle de vie de la validation. 

• Définit et maintient la stratégie de validation du site, en assurant la conformité aux autorités sanitaires et aux normes Haleon. 

• Comprend et garantit la conformité aux attentes évolutives concernant : la qualification des équipements et installations (C&Q), la validation des procédés/de l'emballage, la validation du nettoyage, la validation continue des procédés (CPV), la validation des méthodes analytiques et la validation des systèmes informatiques. 

• Collabore avec les services d’ingénierie, de qualité et techniques pour assurer que les activités de validation sont réalisées à temps et conformément aux normes Haleon. 

• S’assure que le site peut démontrer la conformité du système lors d’un audit réglementaire (ex. FDA, Santé Canada ou ANVISA). 

• Maintient le Plan directeur de validation du site (SVMP). 

• En tant qu’expert en nettoyage du site, maintient le processus de cycle de vie du nettoyage en évaluant l’impact des nouveaux produits, procédés ou changements sur la matrice de nettoyage du site. Forme et développe l’équipe technique pour garantir que l’exécution de la validation du nettoyage démontre que le procédé produit les résultats attendus de manière reproductible et que la surveillance adéquate est en place pour garantir que les procédés demeurent dans un état validé et contrôlé. 

• Coordonne la mise en œuvre ou la planification des tests de validation avec les départements et partenaires concernés. 

Qualifications de base:  

La maîtrise du français est requise pour ce poste afin de garantir une communication efficace et le respect de nos normes opérationnelles et réglementaires. 

Nous recherchons des professionnels possédant ces compétences requises pour atteindre nos objectifs: 

• La maîtrise du français est requise pour ce poste afin de garantir une communication efficace et le respect de nos normes opérationnelles et réglementaires.   

• Baccalauréat en ingénierie, pharmacie industrielle, chimie ou dans une discipline scientifique ou pharmaceutique pertinente. 

• Minimum de 7 ans d’expérience démontrée en validation, automatisation, qualité et conformité dans un environnement d'usine réglementé par des agences réglementaires tels que Santé Canada et la FDA. 

Qualifications préférées: 

Si vous présentez les caractéristiques suivantes, ce sera un plus: 

• Expérience significative en validation de nettoyages et procédés (CPV, CCPV, qualification technique). 

• Connaissance approfondie des normes et cadres réglementaires (GMP, FDA, ICH) 

• Maîtrise des outils d’analyse de risques (FMEA) 

• Capacité démontrée à rédiger et réviser des protocoles, rapports et livrables de validation. 

• Expérience avec les systèmes qualité (QMS) et les processus CAPA. 

• Familiarité avec des environnements contrôlés ou des audits réglementaires.